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今天又一位医药老兵敲钟:归国创业3年 市值130亿

今天,主攻立异抗肿瘤药物公司德琪医药-B正式登陆港交所上市,股票代码06996。发行价18.08港元,今天开盘每股19.6港元,大涨8.41%,市值近130亿港元。

树立于2017年,德琪医药的开创人是海归博士梅建明。创业前,他曾先后在美国国家癌症中心和三家闻名跨国药企―强生、诺华、新基(现为百时美施贵宝)供职近30年,丰厚的阅历颇具传奇色彩。他曾是全球一款出售超百亿美元“药王”和一家市值千亿美金新制药巨子背面的关键人物。

一路走来,德琪医药背面汇集了很多闻名出资组织。据出资界大略计算,德琪医药IPO前总计融资额近30亿元,不只招引博裕本钱、方源本钱、启明创投、富达出资、贝莱德、GIC、高瓴本钱、华盖本钱、晨岭本钱、泰康资管、泰福本钱(按占股份额排序)等一众国内外闻名VC/PE和医疗工业基金,还获得同业公司比方新基我国和两大CRO巨子泰格医药(300347,股吧)、药明康德(603259,股吧)的两层加持,阵型奢华。

  医药大佬归国创业:

  短短三年,做到市值130亿港元

回国创业前,梅建明曾在美国作业近30年。假如不是11年前母亲生了那场大病,他或许依然身处大洋彼岸。

在全球生物医药界,梅建明有着响当当的名号和江湖位置。他是湖南常德人,在湖南医科大学(现称中南大学湘雅医学院)获得医学博士学位,又在马里兰大学获得药理学及毒理学博士学位。20世纪90年代,梅建明在美国国家癌症中心担任研讨员,致力于广泛的癌症研讨。2001-2017年,他先后在强生、诺华、新基公司(现为百时美施贵宝)闻名跨国药企任职。

值得一提的是,梅建明在新基供职长达9年,这是一家以多发性骨髓瘤研制见长的跨国药企,他任期内这家公司由开端缺少千人开展为市值打破千亿美金的跨国生物制药巨子。

作为全球临床研制履行总监,梅建明是新基现在产品组合中多款重磅热销药临床开发的领导成员之一,包含全球热销肿瘤医治药物之一瑞复美,成功推动这款产品于2013年在我国获批上市。值得一提的是,因全球临床研讨的敏捷拓宽,运用患者人数群大大扩增,这款药后来成为出售额超越百亿美元的“药王”,也是全球医药圈最为注目的明星产品。

此外他还参加了全球另一热销肿瘤药物POMALYST及用于医治急性髓性白血病的首立异药IDHIFA的临床开发。

但彼时在梅建明心中,兴办一个以临床研制为切入口的立异药企,酝酿已久。最直接的推动要素便是他母亲的阅历。

“2009年,我的母亲被确诊为晚期多发性骨髓瘤。不幸中的万幸,我其时在新基任职。其时新基医治多发性骨髓瘤的Revlimid(来那度胺)2005年在美国同意,2006年在欧盟上市,但瑞复美(这款药在我国的称号)在我国还未上市,因为我作业的原因,我的母亲能够在第一时刻用其时还在研的立异药物和方案进行医治。10年曩昔了,她还一向在服用这个药物,从开端的三药合用,到后来的坚持医治。母亲现在现已80多岁了,这真的是一个‘奇观’。” 梅建明曾在与药明康德的一次对话中泄漏。

母亲患病对他有很大的牵动,特别是当他看到,与母亲一个病房的其他患者关于立异药物的巴望和渴求。“从最早的新药研制到临床阶段的开发,到最后主导全球上市,我一向作业在肿瘤研讨范畴,我觉得现在是一个能够用更直接的方法来回馈更多患者的时分了。”这能够说是梅建明创立德琪医药的初衷之一。

再加上2015年国家药监局学习国外,开端了雷厉风行的变革,改进了我国新药研制的全体环境,梅建明便萌生了深度参加到我国立异药开发的主意,所以2017年脱离新基创立德琪医药,而新基也成为了开创协作伙伴。

梅建明以为,医药职业盘子大,我国商场总量大,患者未满意的临床需求十分火急。作为一家立异药企,德琪树立时刻并不长,关键是要做好布局,找准合适的、可履行的切入点和支撑点。

  解码招股书:手握12款抗肿瘤药物

  何时商业化成为注目焦点

关于一家立异药企,产品管线便是公司的命脉。德琪医药首要专心于立异抗肿瘤药物的亚太区域临床阶段,选用组合、互补的研制战略,且首要依据全球同类首款、同类仅有及同类最优疗法。

详细来看,公司算计有12种用于医治肿瘤的在研产品,其间包含2种晚期临床财物、4种前期临床财物和6种临床前财物。招股书显现,现在有9项正在进行临床试验,5项方案发动临床试验,并在亚太多区域收到9项IND同意。

其间,估量最快可完结出售的是中心药物ATG-010(selinexor)。selinexor是梅博士2018年成功引入的一款药物,是第一款也是仅有一款被FDA同意可一同用于医治复发/难治多发性骨髓瘤及复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。现在在美国现已上市,估量2021年推动在我国大陆和亚太多个商场上市。

多发性骨髓瘤,是全球第二常见的血液体系恶性肿瘤,在晚年患者中十分常见。依据Frost&Sullivan数据计算,我国多发性骨髓瘤的复发/难治性发病例2019到达68200例,年复合增长率为13.3%。而弥漫性大B细胞淋巴瘤,是最为常见的非霍奇金氏淋巴瘤的类型,2019年我国患弥漫性大B细胞淋巴瘤人数到达199100人,却缺少有用的医治方案。

除了这两种,selinexor还在研讨针对其他肿瘤疾病的抗癌潜力。据弗若斯特沙利文估量,selinexor单在我国多个肿瘤医治商场所面临的出售规划于2024年就能到达1300亿元。

此外,ATG-008(onatasertib)也是一款重要产品。它是新基开发的一款有潜力成为first in class的第二代口服mTOR激酶抑制剂,首要用于医治各种晚期实体瘤及血液体系恶性肿瘤,德琪医药具有该药在东亚和东南亚多个国家的开发权。

中心产品间隔商业化近在咫尺,而为了准备ATG-010近期上市,公司现已在浙江绍兴树立约16300平方米的制作工厂。在此之前,公司在研制阶段首要经过托付CDMO公司来保证出产。在出售上,公司也现已树立商业化团队。

梅建明表明,德琪医药将瞄准更宽广的亚太区域商场,加快产品的临床研制和商业化。据悉,德琪医药5月初宣告与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics Inc。签署扩展协作协议,进一步获得四款产品在亚太区域开发及商业化的权益。本年10月,德琪医药与药明生物签署战略协作,两者将在新药开发和出产方面全方位协作,一同推动抗肿瘤立异药范畴的研制。

因为产品均未上市出售,2018年、2019年及到2020年6月30日,德琪医药运营亏本分别为1.46亿元、3.238亿元及5.377亿元。同期,公司研制开支分别为人民币1.158亿元、1.158亿元和1.699亿元。不过依照现在进展来看,其产品的商业化或许并不需要好久。

  三年融资近30亿元,

  超20家明星VC/PE聚集

假如要说哪个职业融资才能强,生物药企要排前列。德琪医药背面的出资方相同高手聚集、可谓奢华。

IPO之前,德琪医药共进行3轮融资,加上柱石出资算计融资4.17亿美元(近30亿元),不只招引博裕本钱、方源本钱、启明创投、富达出资、贝莱德、GIC、高瓴本钱、华盖本钱、晨岭本钱、泰康资管、泰福本钱等一众国内外闻名VC/PE和医疗工业基金,还获得同业公司比方新基我国和两大CRO巨子泰格医药、药明康德的两层加持。

德琪医药本次IPO还引入10名柱石出资者,包含富达出资、GIC、贝莱德、博裕本钱、高瓴、晨岭本钱等老股东,还有Cormorant、红杉我国、Laurion Capital及Octagon Investments等医疗健康职业组织出资者,合共出资金额1.79亿美元。

依据招股书,IPO后,公司实控人梅建明持有26.33%的股份,博裕本钱旗下Active Ambience持有9.39%的股份,方源本钱旗下Begonia持有8.53%的股份,启明创投旗下基金持有6.01%股份,为前三大外部组织股东。

其间,启明创投是仅有一家连投多轮的出资方。2017年8月,德琪医药完结2100万美元A轮融资,由启明创投领投,华盖本钱、泰福本钱以及泰格医药跟投。尔后,启明创投继续参加了后续轮的跟投。

对出资界回想起开端的出资决策时,启明创投主管合伙人胡旭波仍浮光掠影。“出资德琪医药其实是一个比较天然的进程。我和德琪医药的开创人梅建明博士有一个一同的朋友,便是泰格医药的开创人叶小平博士。咱们很早就知道,彼此很了解。梅博士对新药的研讨和临床研制有极端深入的知道,一同对世界商场和我国商场都有适当深的阅历;当梅博士方案创业时,咱们几个一同吃了个饭,就把出资的作业定下来了。”

胡旭波坦言,启明创投出资德琪医药的中心逻辑,一是看好我国新药的开展,二是团队十分好;三是开创人、团队和启明创投之间彼此很了解,也十分支撑。“作为最早的组织出资人之一,咱们陪同了德琪医药的每一步生长。德琪医药在曩昔三年多获得了十分多的前进和开展,公司现已树立起十分有潜力的产品线。”

出资3年后即迎来IPO,胡旭波以为,关于一家胸怀大志的立异药公司来说,IPO是一个小小的里程碑,“咱们期望公司未来会获得更大的开展和做出更大的奉献。”

华盖本钱医疗基金主管合伙人曾志强与梅博士也是多年老友,一向有坚持密切联系。所以在2017年梅博士脱离新基创立德琪、同年敞开A轮融资时,华盖本钱便敏捷跟进参加到其间。

本钱的注入为德琪产品管线的扩大起到至关重要的效果。“咱们初次出资时,德琪处于开展初期,其时公司可发表的管线首要是重新基引入的肝癌新药ATG-008,现已在美国完结了一期和二期,一同公司也现已在方案引入更多的新药。出资后,公司敏捷扩大管线,从Kayropharm、阿斯利康等世界药企引入品种的一同拓宽了In-house研制才能,也在美国设立了研制型子公司。”曾志强回想。

在他看来,招引华盖出资德琪的要素,首先是开创人强壮的临床开发才能,其次是团队履行力。“从梅博士到每位团队成员,作业赋有热情,十分高效、专业,咱们在对接时已感触十分深入,咱们信任这样的新药开发团队在国内甚至世界都是极具竞争力的。”

方源本钱是德琪医药最大的出资人股东之一,曾于2019年1月领投德琪B轮1.2亿美元的出资。

方源本钱董事总经理李甄泄漏,方源医疗团队从2018年上半年开端知道公司和梅博士,中心还阅历了一个时间短的本钱商场动乱,直到2019年头完结对德琪的出资。在出资尽调的进程中,方源医疗团队造访了包含新基和Karyopharm Therapeutics 等简直所有德琪在全球的重要协作伙伴,都得到十分活跃的点评。

“咱们深信德琪具有成为我国立异药领导者的成功要素,香港上市是一个新的起点,咱们更等待未来。”李甄表明。在他看来,比较全球商场,我国医药(600056,股吧)商场中立异药的占比很低,还远远不能满意我国临床患者的需求,药品结构调整将带来未来十年甚至二十年的商场机会。

此外,关于德琪的成功上市,高瓴本钱联席首席出资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青对出资界表明:“德琪医药办理团队过往具有抗肿瘤药物全球开发及商业化的优异成绩。研制管线丰厚,中心产品具有杰出的临床和商业远景,商业化才能值得等待。上市是新征程的开端,高瓴将继续支撑德琪医药立异研制,助力药品赶快上市,满意广阔我国患者的巨大需求,发明更多的价值。”

曩昔十年,我国的立异药开展现已初具雏形,但漫漫征程,上市仅仅一个起点。正如梅建明所说的那样:“怎样把实验室的基础研讨转化为患者可用的新药,这关于老百姓(603883,股吧)而言才是最重要的。”

(责任编辑:王刚 HF004)

 

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